Anvisa analisa uso emergencial de nova vacina contra covid-19
Um pedido de Autorização de Uso Emergencial para a versão da vacina bivalente contra a covid-19, desenvolvida pelo laboratório...
Um pedido de Autorização de Uso Emergencial para a versão da vacina bivalente contra a covid-19, desenvolvida pelo laboratório farmacĂȘutico Moderna e comercializada pela Adium, foi apresentado à AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa), nesta sexta-feira (17).
Segundo a Anvisa, a vacina bivalente contém uma mistura de cepas do vĂrus SARS-Cov-2 e promete conferir maior proteção à variante Ômicron, quando comparada com vacinas monovalentes. Por sua transmissibilidade, observa a agĂȘncia, a variante Ômicron causa preocupação às autoridades sanitĂĄrias do paĂs.
A Adium havia apresentado o pedido de registro da vacina, em janeiro. "Este pedido se encontra em anĂĄlise pela equipe técnica da Anvisa. Porém, a empresa decidiu protocolar a Autorização de Uso Emergencial, paralelamente ao pedido do registro, de acordo com a manifestação favorĂĄvel do Ministério da SaĂșde, conforme previsto no parĂĄgrafo Ășnico do Art. 1Âș da Resolução (RDC) 688, de 13 de maio de 2022", explicou a agĂȘncia, em nota.
Uso Emergencial
NotĂcias relacionadas:
Uma vez recebido o pedido de Autorização de Uso Emergencial, a Anvisa tem 30 dias para concluir sua avaliação. Esse prazo é interrompido sempre que for necessĂĄrio solicitar à empresa a complementação de informações ou esclarecimentos sobre os dados de qualidade, de eficĂĄcia e de segurança apresentados.
Fonte: AgĂȘncia Brasil