A diretoria colegiada da AgĂȘncia de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) aprovou, por unanimidade, uma nova apresentação para a vacina CoronaVac, com frasco-ampola com 1ml, contendo duas doses.
A Anvisa lembra que, atualmente, hĂĄ duas apresentações aprovadas para Coronavac: frasco-ampola multidose, contendo dez doses, e frasco-ampola dose Ășnica, monodose.
A agĂȘncia explicou que esse pedido do Instituto Butantan de inclusão de nova apresentação constitui uma demanda dos paĂses importadores da vacina, por ter menor custo em comparação à apresentação monodose. A aprovação pela agĂȘncia ocorreu ontem (6).
Segundo a Anvisa, a nova apresentação e a apresentação monodose são fabricadas exclusivamente pela Sinovac Life Sciences, que possui Certificado de Boas PrĂĄticas de Fabricação vĂĄlido, emitido pela agĂȘncia.
O Instituto Butantan terĂĄ que fornecer às secretarias estaduais de saĂșde e ao Programa Nacional de Imunização (PNI) todas as informações sobre a nova apresentação, incluindo o prazo de validade de 12 meses, bulas e rotulagens em portuguĂȘs, a fim de evitar o uso incorreto.
As embalagens em inglĂȘs da nova apresentação conterão o alerta "uso emergencial" impresso no cartucho, assim como o prazo de validade de 12 meses aprovado pela Anvisa.
Fonte: AgĂȘncia Brasil